(Dalfampridine (fampridine

افزودن به پسندها

توضیحات

 

دالفامپریدین (فامپریدین)

Dalfampridine (در آمریکا) و fampridine (در کانادا) نام های ژنریک یک نوع ماده ی شیمیایی( 4-(aminopyridine هستند

دسته ی دارویی:

بلاک کننده کانال های پتاسیمی

نام برندهای دارو :

فامپیرا- امپیرا

نام تجاری در آمریکا:

امپیرا

نام تجاری در کانادا:

فامپیرا

اشکال دارویی موجود:

قرص(ER) خوراکی10 mg

موارد مصرف:

درمان MS (سبب بهبود راه رفتن بیماران می شود)

دوز مصرفی:

بزرگسالان:

MS : 10 میلی گرم هر 12 ساعت (حداکثر 20میلی گرم روزانه)، در دوزهای بیشتر از 20 میلی گرم فایده ی بیشتری مشاهده نشده است.

دوز فراموش شده: در این مورد دوز دوبرابر یا دوز اضافی مصرف نشود.

نارسایی کلیوی:

نارسایی کلیوی ملایم (CrCl 51-80 mL/minute ): کارخانه سازنده توصیه به تنظیم دوز نمی کند. با این حال ممکن است کاهش کلیرانس سبب افزایش ریسک تشنج شود و بنابراین با احتیاط زیاد تجویز شود

نارسایی کلیوی متوسط تا شدید(CrCl ≤50 mL/minute): منع مصرف دارد.

برچسب کانادایی:

نارسایی کلیوی ملایم تا شدید (CrCl ≤80 mL/minute): منع مصرف دارد.

نارسایی کبدی:

نیاز به تنظیم دوز ندارد.

سالمندان

به دوزینگ بزرگسالان رجوع شود.

نحوه ی مصرف : به صورت خوراکی مصرف می شود.با یا بدون غذا میتوان تجویز کرد. قرص شکسته یا حل نشود.

عوارض جانبی:

بیشتر از 10 درصد: عفونتهای مجاری ادراری

یک تا 10 درصد: بیخوابی، گیجی، سردرد، پارستزیا،تهوع، یبوست، دیس پپسی، ضعف، درد پشت، بدتر شدن حاد ms ،نازوفارنژیت

کمتر از 1درصد؛گزارش های موردی وبعداز ورود دارو به بازار:واکنش های حساسیتی،تشنج،تهوع

موارد منع مصرف:

حساسیت به دارو یا4-aminopyridine یا اجزای فرمولاسیون، سابقه تشنج، نارسایی کلیوی متوسط تا شدید(CrCl ≤50 mL/minute)

برند کانادایی: نارسایی کلیوی ملایم، متوسط و شدید(CrCl ≤80 mL/minute)، مصرف همزمان با ترکیبات 4-aminopyridine، درمان همزمان با داروهای مهارکننده (organic cation transporter 2 (OCT2 مانند سایمتیدین یا کینیدین

هشدارو موارد احتیاط :

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

انافیلاکسی- تشنج- عفونت ادراری

نگرانی های مربوط به بیماری:

نارسایی کلیه

مربوط به متابولیسم دارو:

سوبسترای CYP2E1: مینور

موارد مربوط به مصرف هم زمان با داروها

با سایر فرمولاسیون های  4-aminopyridineمصرف نشود.

تداخلات دارویی:

سایمتیدین: ممکن است غلظت سرمی فامپیریدین را افزایش دهد. ریسک C: مانیتور شود

متفورمین: ممکن است غلظت سرمی فامپیریدین را افزایش دهد. ریسک C: مانیتور شود

کینیدین:ممکن است غلظت سرمی فامپیریدین را افزایش دهد. ریسک C: مانیتور شود

مصرف در بارداری :

گرید C

عوارض جانبی شامل مرگ و کاهش رشد در مطالعات حیوانی دیده شده است.

مصرف در شیردهی:

معلوم نیست این دارو در شیر ترشح می شود یا خیر . قطع شیردهی یا قطع مصرف دارو بواسطه عوارض خطرناک دارو توصیه نمی شود زیرا درمان برای مادر مهم می باشد.

مکانیسم اثر:

دارو بلاکر غیراختصاصی کانال پتاسیمی می باشد که با تاخیر در ریپلاریزاسیون و طولانی کردن پتانسیل عمل سبب بهبود هدایت در اکسون های دمیلینه شده می شود. بهبود هدایت عصبی سبب تقویت فعالیت انقباضی عضلات اسکلتی می شود و در نتیجه منجر به بهبود عملکرد اعصاب حرکتی محیطی می شود.

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

عملکرد کلیه(به صورت پایه وبعد از آن حداقل سالانه)- توانایی قدم زدن-EEG

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک

جذب:سریع وکامل

اتصال پروتئینی: ناچیز؛اغلب غیر متصل به پروتئین های پلاسما

متابولیسم:متابولیسم محدود؛بر اساس داده های آزمایشگاهی(in vitro)متابولیسم کبدی توسط CYP2E1 انجام می گیرد؛متابولیت ها غیر فعال هستند.

فراهمی زیستی: 96%

نیمه عمر دارو: 5.2-6.5ساعت (در نارسایی شدید کلیوی این زمان طولانی تر می شود؛3 ساعت بیشتر)

زمان پیک پلاسمایی: 3-4 ساعت

دفع: ادراری(96%:90 در صد کل دوز به صورت دست نخورده)، از طریق مدفوع(0.5%)

 

تهیه وتنظیم:دکتر مهرزاد میرشکاری

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.