توضیحات

نام ژنریک دارو:

هیوسیامین،آتروپین،اسکوپولامین،فنوباربیتال

 

دسته ی دارویی:

آنتی کولینرژیک،آنتی اسپاسمودیک

 

نام تجاری در آمریکا:

Donnatal; Donnatal Extentabs [DSC]; Phenohytro

اشکال دارویی موجود:

الگزیر،خوراکی، هر 5 میلی لیتر حاوی:

16.2 mg فنوباربیتال،0.1037 mg هیوسیامین سولفات، 0.0194 mg اتروپین سولفات،0.0065 mg اسکوپولامین هیدروکلراید          

قرص،خوراکی،هر قرص حاوی:

16.2 mg فنوباربیتال،0.1037 mg هیوسیامین سولفات، 0.0194 mg اتروپین سولفات،0.0065 mg اسکوپولامین هیدروکلراید    

قرص های آهسته رهش،خوراکی، هر قرص حاوی:

48.6 mg فنوباربیتال،0.3111 mg هیوسیامین سولفات، 0.0582 mg اتروپین سولفات،0.0195 mg اسکوپولامین هیدروکلراید    

ملاحظات فرمولاسیون دارویی: فرم دارویی الگزیر حاوی اتانول می باشد.

 

موارد مصرف:

درمان کمکی در بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر ، انتروکولیت حاد، اولسر دئودنوم

 

مقدار مصرف:

بزرگسالان

1 تا 2 قرص یا 5 تا 10 میلی لیتر از الگزیر3 تا 4 بار در روز

فرم آهسته رهش:1 قرص در 12 ساعت،ممکنه است در صورت نیاز ،دوز دارو تا 1 قرص هر 8 ساعت افزایش یابد

 

کودکان

کودکان 4.5 تا کمتر از 9.1 کیلوگرم:0.5 میلی لیتر از الگزیر هر 4ساعت یا 0.75 میلی لیتر هر 6 ساعت

کودکان 9.1 تا کمتر از 13.6 کیلوگرم:1 میلی لیتر از الگزیر هر 4ساعت یا 1.5 میلی لیتر هر 6 ساعت

کودکان 13.6 تا کمتر از 22.7کیلوگرم:1.5 میلی لیتر از الگزیر هر 4ساعت یا 2 میلی لیتر هر 6 ساعت

کودکان 22.7 تا کمتر از 34 کیلوگرم:2.5 میلی لیتر از الگزیر هر 4ساعت یا 3.75 میلی لیتر هر 6 ساعت

کودکان 34 تا کمتر از 45.4 کیلوگرم:3.75 میلی لیتر از الگزیر هر 4ساعت یا 5 میلی لیتر هر 6 ساعت

کودکان 45.4 کیلوگرم وبیشتر: 5 میلی لیتر از الگزیر هر 4ساعت یا 7.5 میلی لیتر هر 6 ساعت

 

سالمندان

مشابه دوز بزرگسالان

 

نحوه ی مصرف : فرم آهسته رهش دارو نباید جویده شود.

 

موارد مربوط به ایمنی دارو:

مسائل و بیماری های مشابه یا کاملاً یکسان : Donnatalممکن است با Donnagelو Donnatal Extentabs اشتباه شود

در بیماران مسن: بر اساس معیار Beers، مصرف آتروپین، هیوسیامین واسکوپولامین هر کدام به طور مجزا در بیماران 65 ساله وبالاتر به علت خاصیت آنتی کولینرژیکی قوی و اثر آنتی اسپاسمودیکینامشخص پتانسیل خطر بالایی دارد.

مصرف فنوباربیتال نیز بر اساس معیار Beers، به علت میزان بالای وابستگی فیزیکی، ایجاد تحمل نسبت به اثرخواب آوری و افزایش خطر مسمومیت دارویی در دوز های پایین در بیماران 65 ساله وبالاتر دارای پتانسیل خطر بالایی می باشد.

 

عوارض جانبی:

قلبی-عروقی:تپش قلب،تاکی کاردی

سیستم عصبی مرکزی:گیجی ،خواب آلودگی،سردرد،بی خوابی، نگرانی

پوستی:هایپوهیدروزیس،کهیر

گوارشی:Ageusia،نفخ،یبوست،تهوع،استفراغ،خشکی دهان

تناسلی-ادراری:کاهش ترشح شیر،ناتوانی جنسی،احتباس ادراری

افزایش حساسیت:آنافلاکسی،واکنش های ازدیاد حساسیت(که ممکن است شدید باشد)

عضلانی-اسکلتی:درد عضلانی –اسکلتی،ضعف

چشمی:تاری دید،سیکلوپلاژیا،افزایش فشار داخل چشم،میدریازیس

 

موارد منع مصرف:

حساسیت به آتروپین،هیوسیامین،فنوباربیتال،اسکوپولامین یا هر جزء ایی از فرمولاسیون دارو.گلوگوم زاویه بسته،انسداد GI و GU،میاستنی گراویس، ایلئوس پارالیتیک،اتونی روده ای، وضعیت ناپایدار قلبی عروقی در خونریزی حاد،کولیت اولسروز شدید خصوصا در مواردی مانند مگاکولون توکسیک ،هرنی هیاتال همراه با ازوفاژیت، پورفیری حاد متناوب و در بیمارانی که مصرف فنوباربیتال سبب بی قراری و هیجان می شود.

 

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

اثرات روی دستگاه عصبی مرکزی: دارو می تواند سبب خواب الودگی یا تاری دید شود،بنابراین در فعالیتهای نیازمند هوشیاری باید با احتیاط مصرف شود

اسهال: می تواند از علائم اولیه انسداد ناکامل روده ای خصوصا در بیماران با ایلئوستومی یا کولوستومی است،در این شرایط استفاده از این دارو نامناسب و مضر است.

گرمازدگی: در صورت محیط بسیارگرم ،افزایش دمای بدن با الکالویید بلادونا رخ می دهد(تب و گرمازدگی ناشی از کاهش تعریق )

 

نگرانی های مربوط به بیماری:

بیماری های قلبی-عروقی:استفاده از دارو در بیماران با مبتلا به بیماری عروق کرونری،آریتمی ها،تاکی کاردی،نارسایی قلبی یا فشار خون بالا باید با احتیاط مصرف شود.

پتانسیل سوءمصرف دارو: فنوباربیتال می تواند وابستگی دارویی ایجاد کند و در بیماران مستعد به وابستگی یا در بیماران با سابقه وابستگی جسمی و روانی به داروها نباید استفاده شود.تحمل ،وابستگی جسمی وروانی ممکن است در استفاده ی طولانی مدت بوجود آید.

درمان زخم معده: استفاده از آنتی کولینرژیک ها در درمان زخم معده ممکن است سبب تاخیر تخلیه معده شود که درمان زخم معده را مشکل می کند.

نارسایی کبدی:در بیماران با نارسایی کبدی با احتیاط مصرف شود.

هایپرتیروئیدیسم:در بیماران هایپرتیروئیدی با احتیاط مصرف شود.

نوروپاتی: در بیماران با نوروپاتی اتونومیک با احتیاط مصرف شود.

نارسایی کلیوی: بیماران با نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شود.

 

اثرات متابولیسم/ترانسپورت دارو: به مونوگراف مجزای هر یک از فرآورده ها مراجعه شود.

 

موارد مربوط به مصرف هم زمان با داروها:

آنتی کواگولانت ها:در بیمار مصرف کننده ی داروهای آنتی کواگولانت باید با احتیاط مصرف شود.

خواب آور ها:در مصرف با سایر داروهای خواب آور یا اتانول ممکن است اثرات دارو تقویت شود.

 

همچنین:

استفاده ی مناسب:استفاده از دارو برای پیشگیری یا درمان زخم های دئودنال نشان داده نشده است.

سندرم ترک:دارو به علت افزایش خطر تشنج(به خاطر داروی فنوباربیتال) نباید به یکباره قطع شود.دارو به منظور کاهش خطر تشنج باید تدریجی قطع شود مگر از نظر ایمنی دارو برای بیمار نیاز به قطع یکباره ی دارو باشد.

 

تداخلات دارویی:

X: Abemaciclib، Antihepaciviral Combination Products، Apremilast،آپرپیتانت، Artemether، Asunaprevir، Axitinib،آزالاسین(بینی)، Bedaquiline، Boceprevir، Bortezomib، Bosutinib، Brigatinib، Bromperidol، Cariprazine، Ceritinib، Cimetropium،کلوزاپین، Cobicistat، Cobimetinib، Copanlisib، Crizotinib، Daclatasvir، Dasabuvir، Deflazacort ،Delamanid، Dienogest، Dolutegravir، Doravirine، Dronedarone، Duvelisib ،Elbasvir،Eluxadoline،Elvitegravir،Encorafenib، Etravirine، Flibanserin، Fosaprepitant، Fosnetupitant، Fostamatinib، Gemigliptin، Hemin، Ibrutinib،Idelalisib، ایپراتروپیوم(خوراکی استنشاقی)،محصولات ایرینوتکان،ایتراکونازول، Ivacaftor، Lapatinib، Lumefantrine، Macitentan، Methoxyflurane، Mianserin،Midostaurin،MiFEPRIStone ،

Naldemedine،  Naloxegol، Neratinib،Netupitant،NIFEdipine، Nilotinib،NiMODipine،Nisoldipine، Olaparib،پتاسیم کلراید،پتاسیم سیترات، Praziquantel،رانولازین،ریواروکسابان ، Simeprevir، Sofosbuvir، Somatostatin Acetate، Suvorexant،تالیدوماید ، Telaprevir ، Tolvaptan ،Tofacitinib،Tolvaptan، Toremifene،Trabectedin،Ulipristal،Ulipristal،Umeclidinium،Valbenazine،Velpatasvir،مشتقات والپروات،

 

D: Abiraterone Acetate، Acalabrutinib، Aclidinium،آنتی اسید ها،آریپیپرازول، Bictegravir، Blonanserin، Brexpiprazole، Buprenorphine،بوسپیرون، Cabozantinib،Canagliflozin،کلرامفنیکل(سیستمیک)، Chlormethiazole، Cholestyramine Resin،کلاریترومایسین،سیکلوسپورین(سیستمیک)،القاکننده ها ومهارکننده های قوی CYP2C19، Dabigatran Etexilate،سوبسترا های CYP3A4(به جز:هیدروکودون،ترامادول،زولپیدم، Etizolam،بوپرنورفین، Benzhydrocodone Dabrafenib، Dasatinib ، Deferasirox،دگزامتازون(سیستمیک)،داکسی ساکلین، Droperidol،Enzalutamide،Enzalutamide، Eravacycline، Erlotinib،مشتقات استروژن(ضدبارداری)، Etoposide، Everolimus،اگزمستان، Felbamate، Flunitrazepam، Gefitinib،هیدروکدون،هیدروکسی زین، Imatinib،لاموتریجین، Maraviroc، Mefloquine، Methotrimeprazine،متیل پردنیزولون،ضد دردهای اپئوییدی، Osimertinib،اکس کاربازپین،اکسی کدون، Perampanel،پروژستین ها(ضد بارداری)، QUEtiapine،رسپیریدون، Rolapitant، Secretin،سیرولیموس، Sodium Oxybate،تادالافیل،تاموکسیفن، Tapentadol، Tipranavir ،ضد افسردگی های سه حلقه ایی،Vemurafenib،Vilazodone،وین کریستین(لیپوزومال)،آنالوگ ویتامینk(مثل وارفارین)،زولپیدم، Zaleplon،Vorapaxar،Voriconazole،Voxilaprevir

 

C: AbobotulinumtoxinA ، Acetaminophen،مهار کننده های استیل کولین استراز، Albendazole،الکل، Amezinium، Amifampridine،آمفتامین ها،آمانتادین،عوامل آنتی کولینرژیک، Bazedoxifene، Benperidol، Benznidazole،عوامل کاهنده ی فشار خون، Brentuximab Vedotin،بریمونیدین(موضعی)، Bromopride، Calcifediol،بلاکرهای کانال کلسیم(به جز Clevidipine Cannabidiol،کانابیس، Chloral Betaine، Chlorphenesin Carbamate،کلیندامایسین(سیستمیک)، سرکوب کننده های سیستم عصبی مرکزی،کورتیکواستروئید ها(سیستمیک)، Cosyntropin،القا کننده های متوسط CYP2C19، Dabigatran Etexilate،داپسون(موضعی)، Darunavir، Dexmethylphenidate ، Diethylstilbestrol،

Disopyramide، Doxercalciferol،دکسیلامین، Dronabinol، Elagolix،افدرین(سیستمیک)، Eslicarbazepine، Etizolam، Evogliptin،فولیک اسید، Fosphenytoin، Gestrinone، Griseofulvin،هیدروکورتیزون(سیستمیک)، Ifosfamide، Itopride،کاواکاوا، Ledipasvir،لوتیراستام، Methylphenidate،مترونیدازول(سیستمیک)،مینوساکلین،مولتی ویتامین ومینرال ها، Nabilone، Nalmefene،نیتریک اکساید،نیتروگلیسیرین، OnabotulinumtoxinA،ارلیستات،فنی توئین،پرامی پکسول،پردنیزولون سیستمیک،کوئینیدین، Reboxetine، RimabotulinumtoxinB،ریتودرین، ROPINIRole،Rotigotine،Rufinamide ،Ruxolitinib،سرترالین،سدیم نیترات، Tetrahydrocannabinol، تئوفیلین،دیورتیک های تیازیدی، Thiothixene،توپیرامات، Udenafil، Zuclopenthixol، Zonisamide

 

مصرف در بارداری وشیر دهی:

در بارداری: رده ی c. مطالعات مربوط به ایمنی مصرف ترکیب این داروها در بارداری انجام نشده است. به مونوگراف مجزای هر یک از فرآورده ها مراجعه شود.

در شیردهی:به مونوگراف مجزای هر یک از فرآورده ها مراجعه شود.

 

مکانیسم اثر:

داروهای آنتی کولینرژیک در این ترکیب(هیوسیامین،آتروپین،اسکوپولامین)باعث مهار عملکرد موسکارینی استیل کولین در محل اثر نورون های پس گانگلیونی پاراسمپاتیک از جمله ماهیچه های صاف،غدد ترشحی و محل های CNS می شود؛پاسخ های اختصاصی آنتی کولینرژیکی وابسته به دوز هستند.

 

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک:

جذب:به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود.

تهیه وتنظیم:دکتر دولت آبادی

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.