Dutasteride and tamsulosin

افزودن به پسندها

توضیحات

دسته ی دارویی:

مهارکننده ی 5 الفا ردوکتاز،بلوک کننده ی الفا یک

نام تجاری در آمریکا وکانادا:

Jalyn

اشکال دارویی موجود:

کپسول(0.5 میلی گرم دوتاستراید +0.4 میلی گرم تامسولوسین)

موارد مصرف:

هیپرپلازی خوش خیم پروستات(BPH)

دوز مصرفی:

بزرگسالان

هیپرپلازی خوش خیم پروستات(BPH):آقایان:

یک کپسول(0.5 میلی گرم دوتاستراید +0.4 میلی گرم تامسولوسین) یکبار در روز 30 دقیقه بعد از وعده غذایی

سالمندان

به دوز دارو در بزرگسالان مراجعه شود

در نارسایی کلیوی

CrCl ≥10 mL/minute/1.73 m2: تنظیم دوز نیاز ندارد

CrCl <10 mL/minute/1.73 m2:هیچ تنظیم دوزی در بروشور شرکت سازنده ذکر نشده است.

در نارسایی کبدی

هیچ تنظیم دوزی در بروشور شرکت سازنده ذکر نشده است.

نحوه ی مصرف :

نیم ساعت بعد از غذا مصرف شود.کپسول باید به طور کامل بلعیده شود.خرد یا جویده و یا باز نشود.تماس اوروفارنژیال با دارو ممکن باعث تحریک مخاط شود.

عوارض جانبی:

1-10%

سیستم عصبی مرکزی: گیجی 2%

اندوکرین و متابولیک:کاهش میل جنسی5-6% ،تغییرات سینه3-5% شامل هیپرتروفی سینه،ورم سینه ،حساسیت سینه،ژنیکوماستی،ماستالژی،درد نوک سینه،ورم نوک سینه

سیستم ادراری تناسلی:اختلالات انزال10-11%%ناتوانی جنسی 8-10%

<1%

نئوپلاسم بدخیم پروستات(گرید بالا)

موارد منع مصرف:

حساسیت بالینی به دوتاستراید،تامسولوسین سایر مهارکننده های 5 الفا ردوکتاز (مانند فیناستراید) یا هریک از اجزای فرمولاسیون

مصرف در کودکان

خانم های در سنین باروری

بارداری

هشدارو موارد احتیاط :

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

افت فشار وضعیتی/سنکوپ:ممکن باعث افت فشار وضعیتی و سنکوپ شود خصوصا با اولین دوز دارو در صورتی که در درمان برای جند روز وقفه ایجاد شود یا اگر دوز سریع افزایش یابد یا اگر سایر داروهای ضد فشار (خصوصا وازودیلاتورها) یا مهارکننده ی فسفودی استراز 5(مانند سیلدنافیل،تادالافیل،واردنافیل) همزمان مصرف شوند.افت فشار وضعیتی با اولین دوز دارو ممکن 4-8 ساعت بعد از مصرف دارو رخ دهد.ممکن وابسته به دوز باشد.

پریاپیسم: پریاپیسم مربوط به مصرف تامسولوسین می باشد(نادر)

حساسیت به سولفونامید:به طور نادر بیماران با آلرژی به سولفاممکن دچار واکنش های آلرژیک به تامسولوسین شوند.در صورتی که واکنش قبلی شدید بوده از مصرف دارو خودداری کنید

نگرانی های مربوط به بیماری:

کاهش حجم ادرار:مانیتور دقیق بیماران با باقی مانده حجم ادراری بسیار یا کاهش شدید حجم ادرار از نظر اوروپاتی این بیماران ممکن کاندید دریافت دوتاستراید نباشند.

اختلالات کبدی:مصرف با احتیاط در بیماران با نارسایی کبدی

سرطان پروستات:در مقایسه با پلاسبو مهارکننده های 5 الفا ردوکتاز باعث کاهش وقوع سرطان پروستات شدند هرچند افزایش وقوع سرطان پروستات با گرید بالا مشاهده شده است.مهارکننده های 5 الفا ردوکتاز در امریکا و کانادا برای پیشگیری از کنسر پروستات اپرو ندارند.

اختلال کلیوی:مصرف با احتیاط در بیمار با ESRD (CrCl <10 mL/minute): مصرف ان تاکنون مطالعه نشده است

مربوط به متابولیسم دارو / اثرات متابولیسم/ترانسپورت دارو:

به مونوگراف تک تک اجزای فراورده مراجعه شود.

موارد مربوط به مصرف هم زمان با داروها

تداخلات بالقوه و بارزی وجود دارد .نیاز به تنظیم دوز دارو یا فواصل مصرف دارو می باشد .مانیتورینگ بیشتریا استفاده از آلترناتیو مناسب پیشنهاد می شود.

سایر هشدارها

خانم ها /بارداری:اجزای فعال دارو می توانند از طریق پوست جذب شوند.خانم ها همیشه باید موقع لمس دارو احتیاط را رعایت کنند.خانم های باردار یا خانم هایی که قصد بارداری دارند نباید دارو را لمس کنند.در صورتی که تماس با کپسول باز شده رخ داد بلافاصله محل تماس رابا آب و صابو ن شست و شو دهید .دوتاستراید ممکن اثرات منفی بر روی رشد جنین داشته باشد.

مصرف به عنوان داروی ضد فشار توصیه نمی شود.

مصرف مناسب:سایر بیماری های اورولوژی شامل سرطان پروستات باید قبل از شروع دارو رد شوند.

اهدای خون:از اهدای خون در حین درمان یا برای 6 ماه بعد از قطع درمان خودداری کنید به دلیل ریسک تجویز خون به خانم باردار

مانیتورینک PSA :کاهش 50% در PSA طی 3تا 6 ماه از درمان دیده می شود.اگر به صورت سریالی PSA را چک می کنید .چک مجدد PSA ≥3ماه بعد از شروع درمان وسپس به صورت دوره ای، PSA را مانیتور کنید. اگر شما PSA بیماری که بیش از 3 ماه از درمان آن می گذرد را چک کردید؛ سپس میزان PSA که گزارش شده را دوبرابر کنید برای مقایسه با PSA نرمال در آقایی که تحت درمان قرار نگرفتند.

جمعیت ویژه:

خانم ها:مصرف ان در خانم ها اندیکاسیون ندارد

تداخلات دارویی:

X:

الفا یک بلوکرها: ممکن باعث افزایش اثر سایر داروهای ضد فشارخون شود

Bromperidol،Conivaptan،مهار کننده ی قوی CYP3A4 ،فوزیدیک اسید(سیستمیک)،Idelalisib

D:

Amifostine،القا کننده ی قوی CYP3A4 ،Dabrafenib،Enzalutamide،Lorlatinib،Mitotane،Obinutuzumab،Pitolisant، St John's Wort، Stiripentol،

C:

آگونیست آلفا/بتا:الفا یک بلوکرها ممکن اثر وازوکانستریکشن آگونیست های الفا و بتا رو کاهش دهند و همچنین آگونیست های الفا و بتا ممکن اثرات وازودیلاتوری الفا یک را بلوک کنند

اگونیست الفا یک: الفا یک بلوکرها ممکن اثر وازوکانستریکشن آگونیست های الفا رو کاهش دهند و همچنین آگونیست های الفا ممکن اثرات وازودیلاتوری الفا یک را بلوک کنند

دارو های ضد سایکوز،آپرپیتانت،باربیتورات ها،داروهای کاهنده ی فشار خون،بوسنتان،بریمونیدین،مهار کننده های کانال کلسیم،Ceritinib،مهار کننده های متوسط وقوی CYP2D6،القا کننده ومهار کننده ی ی متوسط CYP3A4 ، داپوکستین،Deferasirox، Diazoxide، دولوکستین،Duvelisib، Fosaprepitant، گیاهان با خاصیت هایپوتنشن،Larotrectinib، لودوپا،Lormetazepam، Netupitant، نیکوراندیل،پنتوکسی فیلین،مهارکننده ی فسفودی استراز5،Sarilumab، Simeprevir ،Tocilizumab

مصرف در بارداری وشیر دهی:

رده X در بارداری

مصرف آن دربارداری ممنوع می باشد.در خانم ها هم اندیکاسیون ندارد.

در شیردهی

اطاعاتی مبنی بر اینکه آیا دوتاستراید یا تامسولوسین در شیر انسان ترشح می شوند موجود نیست.مصرف آن در خانم هایی که در سنین باروری هستند ممنوع می باشد.

مکانیسم اثر:

دوتاستراید آنالوگ 4 آزو تستسترون و مهارکننده ی رقابتی و انتخابی 5 الفا ردوکتاز در بافت های تولید مثل(نوع 2) و بافت پوستی و کبدی می باشد.که این منجر به مهار تبدیل تستسترون به دی هیدروتستسترون و سرکوب سطح سرمی دی هیدرو تستسترون می باشد

تامسولوسین آنتاگونیست ادنورسپتورهای الفا یک A در پروستات است.تون عضلات صاف در پروستات به واسطه ی ادنورسپتورهای الفا یک A می باشد.بلوک انها منجر به شل شدن عضلات صاف در گردن مثانه و پروستات می شود که منجر به بهبود جریان ادرار و کاهش علائم ناشی از BPH می شود.تقریبا 75% از رسپتورهای الفا یک در پروستات از نوع الفا یک A هستند.

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

علائم و نشانه های تسکین هیپرپلازی خوش خیم پروستات شامل بهبودی در جریان ادرار،کاهش علائم دفع فوری ادراری،و تسکین دشواری در ادرار کردن،برای مانیتورینگ دوره ای PSA بعد از 3 ماه از درمان PSA چک شود پس از آن به صورت دوره ای چک شود.

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک

به مونوگراف تک تک اجزای فراورده مراجعه شود.

 

تهیه وتنظیم:دکتر شیما جعفری

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.