توضیحات


دسته ی دارویی:

ضد پروتوزوا،محصولات موضعی پوست

نام تجاری در آمریکا وکانادا:

Vaniqa

اشکال دارویی موجود:

کرم موضعی :13.9%g)45(

موارد مصرف:

کاهش موهای صورت در خانم ها

درمان عفونت ناشی از تریپانوزوما بروسی گامبینس(بیماری خواب) (off lable)

دوز مصرفی:

بزرگسالان

کاهش موهای صورت در خانم ها

لایه نازکی از دارو را روی صورت و زیر چانه دوبار در روز (با حداقل 8 ساعت فاصله)به صورت موضعی استفاده کنید

درمان عفونت ناشی از تریپانوزوما بروسی گامبینس(بیماری خواب) (off lable)

انفوزیون IV:100 mg/kg/dose هر 6 ساعت برای 14 روز

کودکان

کاهش موهای صورت در خانم ها

کودکان ≥12 و نوجوانان:به دوزینگ دارو در بزرگسالان مراجعه شود.

سالمندان

به دوزینگ دارو در بزرگسالان مراجعه شود

در نارسایی کلیوی

هیچ تنظیم دوزی برای در بروشور کارخانه سازنده ذکر نشده است

فرم تزریقی:دوز باید تنظیم شود هرچند گایدلاین خاصی در دسترس نیست.

در نارسایی کبدی

هیچ تنظیم دوزی برای در بروشور کارخانه سازنده ذکر نشده است

فرم تزریقی:دوز باید تنظیم شود هرچند گایدلاین خاصی در دسترس نیست.

نحوه ی مصرف :

کرم:فقط برای استعمال خارجی،یک لایه نازک را به ناحیه مبتلا در صورت و چانه استعمال کنید.به آرامی مالش دهید.. سایر روش های از بین برنده ی موهای زاید باید همچنان ادامه یابد.حداقل 5 دقیقه بعد از، از بین بردن مو باید از کرم استفاده شود.ناحیه موردنظر را حداقل 4 ساعت بعد از استعمال دارو نشوییدوضد افتاب هم بعد از اینکه کرم خشک شد می شود استفاده کرد.

IV : فقط IV تجویز شود.قبل از مصرف رقیق شود و طی 45 تا 120 دقیقه انفوزیون شود.برای تجویز IM نیست

عوارض جانبی:

  • ·فرم تزریقی:

>10%

قلبی عروقی:اریتمی قلبی 22%،افزایش فشارخون 13%،درد قفسه سینه 11%

سیستم عصبی مرکزی:سردرد 46%،گیجی 17%

عوارض پوستی:خارش 19%،راش پوستی14%

سیستم گوارش:درد شکم30%،اسهال29%،تهوع20%،استفراغ20%،بی اشتهایی14%

هماتولوژیک و انکولوژیک:نوتروپنی 33%

عفونی:عفونت2-16%

موضعی:واکنش های محل تزریق11%

عصبی عضلانی و اسکلتی:درد مفاصل ≤30%،میالژی ≤30%،ضعف20%

متفرقه:تب 43%

1-10%

قلبی عروقی:ادم4%،افت فشار ≤3%،شوک≤3%

سیستم عصبی مرکزی:بی خوابی 10%،تشنج9%،اضطراب8%،نوروپاتی محیطی1-4%،کما 2%،کاهش حافظه1%،آتاکسی1%،گیجی1%،دپرسیون1%،توهم1%،لتارژی1%

اندوکرین و متابولیک:دهیدراسیون2%

گوارشی:سوهاضمه9%،خشکی دهان5%،یبوست4%،تغییر در حس چشایی2%،سکسکه 2%

ادراری تناسلی:افزایش دفعات ادراری ≤4%،فوریت دفع ادرار ≤4%،بی اختیاری ادراری3%،تغییر در سرم کراتینین1%

هماتولوژیک و انکولوژیک:انمی9%،لکوپنی4%،ترومبوسیتوپنی 4%

کبدی:سطح بیلی روبین غیرنرمال5%،افزایش ترنس امینازهای سرمی 3%

موضعی:خروج دارو از رگ8%

اسکلتی عصبی عضلانی: ترمور

گوشی:اختلالات گوش داخلی

تنفسی:سرفه10%،خونریزی از بینی2%،تنگی نفس1%،دیسترس تنفسی1%

  • ·فرم موضعی

>10%

درماتولوژیک:آکنه ولگاریس 11-21%.فولیکولیت کاذب 5-16%

1-10%

سیستم عصبی مرکزی:

سردرد4%،گیجی1-2%

درماتولوژیک:احساس سوختگی در پوست4%،خارش 3-4%،راش پوستی 2-3%،خشکی پوست 2-3%،اریتم 1-3%،آلوپسی 1-2%،تحریک پوستی 1-2%،فولیکولیت≤1%

گوارشی:سوهاضمه2-3%،بی اشتهایی 1%

<1%

اکنه رزاسه،درماتیت تماسی،خونریزی پوستی،ادم صورت،عفونت هرپس سیمپلکس،تهوع،بی حسی،تورم لب ها،سرگیجه ،ضعف

موارد منع مصرف:

حساسیت به افلورنیتین یا هریک از اجزای تشکیل دهنده ی فرمولاسیون آن

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

موارد مربوط به فرمولاسیون:

کرم:مصرف مناسب: فقط برای مصرف موضعی در خانم ها ،قطع دارو در صورت بروز حساسیت

فرم تزریقی:فقط برای مصرف به صورت IV ،جهت تجویز عضلانی مناسب نیست.قبل از مصرف باید رقیق شود/مانیتورینگ های مداوم از نظر سرکوب مغزاستخوان باید انجام شود.مصرف با احتیاط در بیمار با سابقه تشنج و نارسایی کلیوی.به صورت دوره ای باید وضعیت شنوایی بررسی شود.به دلیل احتمال عود بیماران باید برای حداقل 24 ماه تحت نظر باشند و بررسی شوند.

مصرف در بارداری وشیر دهی:

در بارداری :رده C

در مصرف موضعی آن اثرات تراتوژن در مظالعات حیوانی مشاهده نشده است./ به دلیل محدودیت اطلاعات در زمینه مصرف فرم موضعی این دارو باید قطع درمان یا عدم شروع درمان در نظر گرفته شود

در شیردهی:اطلاعاتی نیست که آیا دارو در شیر ترشح می شود.شرکت سازنده در رابطه با مصرف ان در بارداری احتیاط مصرف را ذکر کرده است.

مکانیسم اثر:

کرم:افلورنیتین باعث مهار آنزیم ارنیتین دکربوکسیلاز می شود که مهارکننده ی تقسیم سلولی و عملکرد سنتتیک مباشد در نتیجه بر سرعت رشد مو اثر می گذارد.

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

CBC به همراه PLT

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک

شروع اثر:کاهش رشد مو 4-8 هفته

طول اثر: ادامه کاهش رشد مو تا 8 هفته بعد از قطع درمان

جذب:موضعی:<1%

نیمه عمر دارو: فرم تزریقی3-3.5 ساعت     کرم:8 ساعت

دفع :ادراری

تهیه وتنظیم:دکتر شیما جعفری.

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.