توضیحات

دسته ی دارویی:

آنتی بیوتیک

 

نام تجاری در آمریکا وکانادا:

  • Monurol

 

اشکال دارویی موجود:

ساشه های 3 گرمی

 

موارد مصرف:

سیستیت حاد بدون عارضه:در درمان عفونت مجاری ادراری بدون عارضه حساس به گونه های Escherichia coliو  Enterococcus faecalis. در خانم ها

محدودیت استفاده:برای درمان پیلونفریت یا آبسه پری نفریک مورد مصرف ندارد.در صورتی که باکتریوریبعد از درمان با فسفومایسین همچنان وجود داشته باشد ویا عود کند ،درمان های دارویی دیگری باید در نظر گرفته شود.

مصارف تایید نشده:

عفونت مجاری ادراری (UTI) پیچیدهدر آقایان

 

مقدار مصرف:

بزرگسالان

سیستیت حاد بدون عارضه: خانم ها:3 گرم تک دوز

نکته:با اینکه که فسفومایسین در دستورالعمل های بالینی به عنوان خط اول درمان سیستیت حاد بدون عارضه در نظر گرفته شده،اثر بخشی کاهش یافته ایی در مقایسه با دیگر داروهای خط اول درمان برای آن گزارش شده است.

UTI پیچیده (تایید نشده): آقایان:3 گرم هر 2تا 3روز برای 3دوز

پروستاتیت (تایید نشده): آقایان:3 گرم هر 3روز برای 21 روز در مجموع

 

سالمندان

مشابه دوز بزرگسالان

 

در نارسایی کلیوی

بر اساس بروشور شرکت سازنده تنظیم دوزی در نظر گرفته نشده است.

 

در نارسایی کبدی

بر اساس بروشور شرکت سازنده تنظیم دوزی در نظر گرفته نشده است.

 

نحوه ی مصرف:

همیشه قبل از مصرف، دارو را با 3تا 4 انس(90 تا 120 میلی لیتر) آب خنک ، مخلوط نمایید.دارو را به صورت خشک یا در ترکیب با آب گرم مصرف ننمایید.بدون توجه به فاصله با غذا مصرف می شود.

 

عوارض جانبی:

1% تا 10 %

سیستم عصبی مرکزی:سردرد،درد،گیجی

پوستی:راش پوستی

گوارشی:اسهال،تهوع،درد شکمی،سوءهاضمه

عضلانی واسکلتی:درد پشت،ضعف

تنفسی:رینیت،فارنژیت

کمتر از 1 %

مدفوع غیر طبیعی، آنافیلاکسی، آنژیوادم، بی اشتهایی، کم خونی آپلاستیک، زردی کلستاتیک، یبوست، بیماری پوستی، خواب آلودگی، دیسوری، بیماری گوش، تشدید آسم، خستگی، تب، نفخ شکم، علائم شبه آنفولانزا، کاهش شنوایی، هماچوری، نکروز کبدی، افزایش ALT سرمی، بی خوابی، لنفادنوپاتی، بیماری های قاعدگی، میگرن، میالژی،پارستزی، خارش، ، استفراغ،خشکی دهان

 

موارد منع مصرف:

حساسیت به فسفومایسین یا اجزاءدیگر فرمولاسیون

 

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

سوپر اینفکشن: استفاده ی طولانی مدت از دارو ممکن است باعث ایجاد عفونت ثانویه ی قارچی وباکتریایی از جمله: اسهال ناشی از C. difficile(CDAD) وکولیت سودوممبرانس شود. CDAD بیش از دو ماه پس از مصرف آنتی بیوتیک مشاهده شده است.

 

تداخلات دارویی:

X:BCG (اینتراوزیکال)،واکسن وبا:دارو باعث کاهش اثر درمانی واکسن می شود ؛استفاده از واکسن در افرادی که آنتی بیوتیک سیستمیک دریافت کرده اند وتا 14 روز بعد از دریافت آنتی بیوتیک خوراکی ویا تزریقی باید اجتناب شود.

D: پیکوسولفات سدیم، واکسن تیفوئید

C:واکسن BCG ،لاکتوباسیلوس واسترول

تداخل با غذا

 

مصرف در بارداری وشیر دهی:

در بارداری:عوارض جانبی در مطالعات حیوانی دیده نشده است،فسفومایسین از جفت عبور می کند.در چندین مطالعه از تک دوز دارو برای درمان عفونت ادراری آسیمپتوماتیک در خانم های باردار استفاده شده است.گرچه در صورتی که نیاز به درمان در خانم های باردار وجود داشته باشد ،یک آنتی بیوتیک مناسب با رژیم 3تا 7 روزه توصیه می شود.

در شیردهی:فسفوماسین وارد شیر مادر می شود.به علت توانایی بالقوه ی دارو برای ایجاد عوارض جانبی، شرکت سازنده توصیه کرده تا باتوجه اهمیت درمان برای مادر، پزشک در مورد تجویز یا قطع درمان تصمیم گیری نماید.

 

مکانیسم اثر:

به عنوان مشتق اسید فسفونیک می باشد،فسفومایسین با غیر فعال کردن آنزیم pyruvyl transferase باعث مهار سنتز دیواره ی سلول باکتری می شود.

 

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

علایم عفونت مجاری ادراری،کشت ادرار به همراه میزان حساسیت

 

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک:

جذب: به سرعت جذب می شود.

توزیع:Vd:90تا 120 لیتر

اتصال پروتئینی: ندارد

فراهمی زیستی:در حالت ناشتا:37% ؛ همراه با غذا:30 %

نیمه عمرحذف: 3 تا8 ساعت؛CrCl :50 ساعت؛بیماران همودیالیز:40 ساعت

زمان پیک پلاسمایی: 2 ساعت؛4 ساعت همراه با وعده ی غذایی پرچرب

دفع: ادراری(38 % به صورت تغییر نیافته)،مدفوع(18 % به صورت تغییر نیافته)

تهیه وتنظیم:دکترفاطمه دولت آبادی

داروساز

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.