توضیحات

 

دسته ی دارویی:

آنتی بیوتیک، متفرقه

نام برندهای دارو :

منورل (monurol)

اشکال دارویی موجود:

پاکت خوراکی: 3 g

موارد مصرف:

سیستیت حاد غیر کامپلیکه در خانم ها

محدودیت استفاده:برای درمان پیلونفریت یا آبسه ی پری نفریک مورد مصرف ندارد.اگر مقاومت یا پیدایش باکتریوری بعد از درمان با فسفومایسین رخ دهد،از آنتی بیوتیک های دیگری باید استفاده شود.

موارد مصرف تایید نشده: UTI کامپلیکه در مردان

دوز مصرفی:

بزرگسالان:

سیستیت حاد غیر کامپلیکه: خوراکی: 3 گرم تک دوز

نکته: اگرچه در سیستیت حاد غیرکامپلیکه فسفومایسین بعنوان خط اول درمان می باشد اما در مقایسه با سایر داروهای خط اول کاهش اثربخشی از آن گزارش شده است.

UTI کامپلیکه (تایید نشده): مردان: خوراکی: 3 گرم هر 2-3 روز برای 3 دوز

پروستاتیت(تایید نشده): مردان: خوراکی: 3 گرم هر 3 روز تا 21 روز

نارسایی کلیوی:

هیچ تنظیم دوزی در لیبل کارخانه بیان نشده است

نارسایی کبدی:

هیچ تنظیم دوزی در لیبل کارخانه بیان نشده است

سالمندان:

به دوزینگ بزرگسالان رجوع شود.

نحوه ی مصرف :

قبل از مصرف با 90-120 میلی لیتر اب سرد مخلوط شود. بصورت خشک یا مخلوط با آب گرم تجویز نشود. ممکن است دارو می تواند با توجه به وعده های غذایی تجویز شود.

عوارض جانبی:

1-10%:سردرد، گیجی، درد، راش پوستی، اسهال، تهوع، درد شکمی، دیس پپسی، واژینیت، دیسمنوره، درد پشت، ضعف، رینیت و فارنژیت

گزارش های موردی وبعد ورود دارو به بازار:مدفوع غیر طبیعی،آنمی آپلاستیک،بی اشتهایی،آنزیوادم،آنافیلاکسی، مشکلات گوش، تب، نفخ، سندرم شبه آنفولانزا، میگرن،تهوع، خشکی پوست،بی خوابی،نکروز کبدی،تب، خستگی، میالژی، لنفادنوپاتی،زردی کلستاتیک، هماچوری،خارش،کاهش شنوایی

موارد منع مصرف:

حساسیت به دارو یا هریک از اجزای فرمولاسیون

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

عفونت های سوار شده: در استفاده طولانی مدت ممکن است عفونت های قارچی یا باکتریال بر عفونت اولیه سوار شوند، از جمله: اسهال ناشی کلستریدیوم دیفیسل (CDAD) و کولیت سودوممبران CDAD در استفاده بیش از دو ماه از انتی بیوتیک مشاهده شده است.

مربوط به متابولیسم دارو / ترانسپورت دارو:شناسایی نشده است.

موارد مربوط به مصرف هم زمان با داروها:

تداخلات قابل ملاحظه ممکن است وجود داشته باشد که نیازمند تنظیم دوز یا فرکانس مصرف، مانیتور و یا انتخاب گزینه های جایگزین باشد.

تداخلات دارویی:

ب ث ژ (اینتراوزیکال): انتی بیوتیک ها ممکن است اثر درمانی این دارو را کاهش دهند. ریسک x: از ترکیب این دو خوداری شود.

واکسن ب ث ژ (ایمنی سازی): انتی بیوتیک ها ممکن است اثر درمانی این دارو را کاهش دهند. ریسک C: مانیتور شود.

واکسن وبا: انتی بیوتیک ها ممکن است اثر درمانی این دارو را کاهش دهند. از مصرف این واکسن در بیمارانی که انتی بیوتیک سیستمیک می گیرند و 14 روز بعد از استفاده از انتی بیوتیک های خوراکی یا تزریقی خودداری کنید. ریسک x: از ترکیب این دو خودداری شود.

لاکتوباسیلوس و استریول: انتی بیوتیک ها ممکن است اثر درمانی این دارو را کاهش دهند. ریسک C: مانیتور شود.

سدیم پیکوسولفات: انتی بیوتیک ها ممکن است اثر درمانی این دارو را کاهش دهند. مدیریت: در بیمارانی که اخیرا یا بطور همزمان انتی بیوتیک می گیرند داروی جایگزین برای سدیم پیکوسولفات جهت پاکسازی روده قبل کولونوسکوپی در نظر بگیرید. ریسک D : اصلاح درمان را در نظر بگیرید.

واکسن تیفویید: انتی بیوتیک ها ممکن است اثر درمانی این دارو را کاهش دهند. فقط گونه زنده ضعیف شده Ty21a تاثیر می پذیرد. مدیریت: واکسیناسیون با گونه زنده ضعیف شده Ty21a در بیمارانی که با انتی بیوتیک سیستمیک درمان می شوند نباید استفاده شود. استفاده از این واکسن حداقل تا سه روز بعد از قطع انتی بیوتیک باید به تعویق بیوفتد. ریسک D : اصلاح درمان را در نظر بگیرید.

مصرف در بارداری:

عوارض جانبی در مطالعات حیوانی مشاهده نشده است. فسفومایسین از جفت عبور می کند. چندین مطالعه از تک دوز فسفومایسین برای درمان باکتریوری بی علامت در زنان باردار استفاده کرده اند. بهرحال وقتی در زنان باردار درمان نیاز باشد، یک انتی بیوتیک مناسب در یک رژیم 3-7 روزه توصیه می شود.

مصرف در شیردهی:

فسفومایسین در شیر ترشح می شود. بواسطه پتانسیل بروز واکنش های جانبی خطرناک در نوزادان، کارخانه توصیه می کند که با توجه به اهمیت درمان برای مادر،پزشک در جهت قطع شیردهی یا قطع دارو تصمیم می گیرد. به طور کلی آنتی بیوتیک هایی که در شیر ترشح می شوندممکن است باعث تغییر فلور روده به صورت غیر وابسته به دوز شوند .نوزاد را از نظر اختلالات گوارشی مثل اسهال یا ریزش مو تحت پایش قرار دهید.

مکانیسم اثر:

مانند مشتقات فسفونیک اسید، فسفومایسین از طریق غیر فعال کردن انزیم پیروویل ترانسفراز ( که در ساخت دیواره سلولی باکتری مهم می باشد) از ساخت دیواره سلولی باکتری جلوگیری می کند ( باکترویوسیدال).

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

علایم و نشانه های عفونت مجاری ادراری، کشت ادرار و حساسیت آن.

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک

جذب:به سرعت جذب می شود.

اتصال پروتئینی: ندارد

فراهمی زیستی: با معده خالی: 37%، با معده پر 30%

نیمه عمر دارو: 3-8 ساعت ؛در بیماران با CrCl <54 mL/minute:50 ساعت؛ در بیماران همودیالیزی:40 ساعت

زمان پیک پلاسمایی: 2 ساعت، با غذاهای پر چرب: 4 ساعت

دفع: ادراری(38% به صورت دارو ی تغییر نیافته)، مدفوع (18% به صورت دارو ی تغییر نیافته)،

تهیه وتنظیم:دکتر میرشکاری

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.