توضیحات

دسته ی دارویی:

, Disease Modifying انتی روماتوئید

هشدار دارویی/ Us Boxed Warning:

تراتوژن و موجب سقط جنین می شود، هپاتوتوکسیسیتی

نام تجاری در آمریکا:

Arava

نام تجاری در کانادا:

Apo-Leflunomide; Arava;Mylan-Leflunomide;PHL-Leflunomide;PMS-Leflunomide;Sandoz-Leflunomide; Teva-Leflunomide

اشکال دارویی موجود:

قرص خوراکی: 10 mg, 20 mg

موارد مصرف:

آرتریت روماتوئید

مصارف تایید نشده: بیماری سایتومگالوویروس در افراد گیرنده ی پیوند مقاوم به درمان های استاندارد آنتی ویروسی

مقدار مصرف:

بزرگسالان

آرتریت روماتوئید :

لودینگ دوز: روزانه 100 میلی گرم تا سه روز ، دوز نگهدارنده: 20 میلی گرم روزانه و اگه تحمل نشد حتی تا 10 میلی گرم هم میشه کاهش یابد. همچنین در موارد هپاتوکسیسیتی و هماتوتوکسیسیتی و مصرف کنندگان ایمنو ساپرسنت ها نیاز به لودینگ دوز نیست.

بیماری سایتومگالوویروس در افراد گیرنده ی پیوند مقاوم به درمان های استاندارد آنتی ویروسی (تایید نشده):

روزانه با 100 -200 میلی گرم برای 5-7 روز شروع می شود و سپس 40-60 میلی گرم روزانه

کودکان

آرتریتایدیوپاتیک جوانان:

سه سال به بالا

  • ·:<20 kg روزانه 100 میلی گرم تک دوز سپس روزانه 10 میلی گرم
  • ·:20 kg to 40 kg روزانه100 میلی گرم برای دو روز سپس روزانه 10 میلی گرم
  • ·: >40 kgروزانه 100 میلی گرم برای سه روز سپس روزانه 20 میلی گرم

سالمندان: مانند بزرگسالان

در نارسایی کلیوی:بر اساس بروشور شرکت سازنده نیاز به تعدیل دوز نیست. با احتیاط مصرف شود

در نارسایی کبدی: افراد با سابقه ی بیماری های کبدی ویا در مواردALT >2برابرنرمال ULNپیشنهاد نمی شوددر

نحوه ی مصرف :وابسته به غذا نیست

موارد مربوط به ایمنی دارو:

حتما قبل از مصرف دستکش پوشیده شود.گروه دو بر اساس NIOSH 2016

مسائل و بیماری های مشابه یا کاملاً یکسان: Leflunomide با lenalidomide اشتباه نشه

عوارض جانبی:

بیش از 10 درصد:

سردرد، الوپسی،راش،اسهال،تهوع

1 تا 10 درصد:

فشار خون،گیجی،خارش،درد شکم،زخم های دهانی،استفراغ، افزایش انزیم های کبدی برگشت پذیر، واکنش های حساسیتی، درد پشت، ضعف،برونشیت،رینیت

عوارض کمتر از 1 درصد و موردی:

آنژیوادم، کولیت، اریتم مولتی فرم،هپاتیت،سمیت کبدی،زردی،لوکوپنی،التهاب پانکراس،پانسینوپنی،سپسیس، سندرم استیون-جانسون، فیبروز ریوی

موارد منع مصرف:

موارد حساسیتی- زنان باردار- نارسایی شدید کبدی- مصرف همزمان با داروی teriflunomide

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی: واکنش های حساسیتی پوستی هپاتوتوکسیسیتی- سمیت خون- فشار خون عفونت بیماریهای ریوی- بدخیمی- نوروپاتی محیطی

نگرانی های مربوط به بیماری: سل اختلالات خونی- نارسایی کبدی وکلیوی

اثرات متابولیسم/ترانسپورت دارو: مهار کننده ی متوسط CYP2C8و القا کننده ی متوسطCYP1A2

موارد مربوط به مصرف هم زمان با داروها: ایمنوساپرسانت ها و واکسیناسیون

جمعیت ویژه: در خانم هایی که به طور بالقوه توانایی باردارشدن دارند

تداخلات دارویی:

X: Amodiaquine, Asunaprevir , BCG (Intravesical), Natalizumab,Pimecrolimus, Tacrolimus (Topical),Teriflunomide, Topotecan

D: Baricitinib, Bile Acid Sequestrants, Charcoal Activated, Echinacea, Erlotinib,Fingolimod, Immunosuppressants (Exceptions: Cytarabine ), Nivolumab, Roflumilast,Selexipag, Tofacitinib,Vaccines (Inactivated),Vaccines (Live), Sipuleucel-T

C: Bendamustine, CloZAPine,Coccidioides immitis Skin Test, Denosumab, Methotrexate, Pidotimod, Pirfenidone, Repaglinide, RifAMPin,Riluzole, TOLBUTamide,Trastuzumab, Vitamin K Antagonists (eg, warfarin), Tobacco (Smoked), Tertomotide,

مصرف در بارداری وشیر دهی:

بارداری:منع مصرف

شیردهی:اطلاعاتی در مورد ترشح در شیر وجود ندارد.

مکانیسم اثر:

immunomodulatory agent 

مهار پیریمیدین سنتتاز ودر نتیجه اثرضدالتهابی وضد تکثیری

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

تست بارداری- تست سل- فشار خون عفونت تنفسی CBC- LFT- Scr

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک:

اتصال پروتئینی:بیش از 99 درصد به آلبومین

متابولیسم: کبدی

نیمه عمر دارو: 18-19 روز

زمان پیک پلاسمایی: 6-12 ساعت

دفع: ادراری-مدفوعی

 

تهیه وتنظیم:دکتر پروا پایدار

دکتر فاطمه دولت آبادی

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.