(lipiodol(ethiodized oil

افزودن به پسندها

توضیحات

دسته ی دارویی:

ماده تشخیصی، مطالعه رادیولوژیک دستگاه گوارش

هشدار دارویی/ Us Boxed Warning:

ترومبوامبولیسم:

در اثر تزریق غیر عمدی داخل عروقی یا intravasation روغن یدیزه ممکن است آمبولی ریه یا مغزی ایجاد شود. این دارو باید به آهستگی با پایش رادیولوژیک تزریق شود؛ دوز بیشتر از دوز توصیه شده نباید استفاده شود.

استفاده مناسب:

فقط برای استفاده اینترا لنفاتیک، داخل رحم و به صورت انتخابی برای شریان داخل کبد است.

نام تجاری در آمریکا:

لیپیودول(Lipiodol)

اشکال دارویی موجود:

تزریقی: (10 میلی لیتر)

موارد مصرف:

گرافی رحم و لوله فالوپ: برای گرافی رحم و لوله های فالوپ در بزرگسالان

گرافی سیستم لنفاوی: برای گرافی سیستم لنفاوی در بزرگسالان و کودکان

تزریق انتخابی در داخل شریان کبدی: برای تصویر برداری از تومورها در بزرگسالان مبتلا به هپاتوسلولار کارسینوما (HCC)

دوز مصرفی:

بزرگسالان

حداقل مقدار دوز بر اساس محل آناتومیک استفاده شود؛ دوز بر اساس نوع پروسیجر متفاوت است. برای جزئیات دوز ونحوه ی تجویز به اطلاعات تجویز مراجعه شود.

گرافی رحم و لوله فالوپ: با مقادر افزایشی 2ml به حفره اندومتر تجویز شود تا زمانی که ورودی لوله مشاهده شود؛ در صورتی که برای بیمار احساس ناراحتی بیش از حد ایجاد شد تجویز را قطع کنید. بعد از 24 ساعت مجدد تصویر برداری شود در صورتی که روغن یدیزه وارد فضای پریتوئن شده باشد

گرافی سیستم لنفاوی: به عروق لنفاوی تحت پایش رادیولوژیک تزریق شود. در صورتی که بیمار دچار درد شد تزریق را متوقف کنید؛ اگر انسداد لنفاوی ایجاد شد، (به منظور به حداقل رساندن ورود دارو به گردش وریدی از طریق کانال های لنفوونوس) و یا بلافاصله بعد از اینکه روغن یدیزه به صورت رادیوگرافیک در توراسیک داکت مشاهده شد (به منظور به حداقل رساندن ورود دارو به ورید ساب کلاوین و آمبولی ریه) تزریق را قطع کنید. بلافاصله بعد از تزریق تصویر برداری را انجام شود؛ تصویر برداری مجدد برای ارزیابی ندول ها 24 تا 48 ساعت بعد انجام شود.

گرافی سیستم لنفاوی اندام های فوقانی به صورت یک طرفه: 2 to 4 mL

گرافی سیستم لنفاوی اندام های تحتانی به صورت یک طرفه: 6 to 8 mL

گرافی سیستم لنفاوی پنیس: 2 to 3mL

گرافی سیستم لنفاوی گردن: 1 to 2mL

تزریق انتخابی در داخل شریان کبدی:دوز بستگی به سایز تومور، جریان موضعی خون در کبد و تومور: رنج دوز: 1.5 to 15 mL به آهستگی تحت پایش مداوم رادیولوژیک تجویز شود؛ وقتی stagnation یا ریفلاکس وجود داشت دارو باید قطع شود. برای دیدکافی مقدار دوز محدودی نیاز است؛ حداکثر دوز کل: 20ml

کودکان

برای قابل دیدن شدن حداقل دوز ممکن بر اساس محل آناتومیک استفاده شود؛ دوز بر اساس پروسیجر متفاوت است برای جزئیات دوز ونحوه ی تجویز به اطلاعات تجویز مراجعه شود.

گرافی سیستم لنفاوی:1 to 6mL بر اساس محل برای قابل دیدن شدن؛ حداکثر دوز 0.25mL/kg .به عروق لنفاوی تحت پایش رادیولوژیک تزریق شود. در صورتی که بیمار دچار درد شد تزریق را متوقف کنید؛ اگر انسداد لنفاوی ایجاد شد، (به منظور به حداقل رساندن ورود دارو به گردش وریدی از طریق کانال های لنفوونوس) و یا بلافاصله بعد از اینکه روغن یدیزه از به صورت رادیوگرافیک در توراسیک داکت مشاهده شد (به منظور به حداقل رساندن ورود دارو به ورید ساب کلاوین و آمبولی ریه) تزریق را قطع کنید. بلافاصله بعد از تزریق تصویر برداری را انجام شود؛ تصویر برداری مجدد برای ارزیابی ندول ها 24 تا 48 ساعت بعد انجام شود.

در نارسایی کلیوی

بر اساس لیبل سازنده تنظیم دوزی ارائه نشده است.

در نارسایی کبدی

بر اساس لیبل سازنده تنظیم دوزی ارائه نشده است.

نحوه ی تجویز دارو:

روغن یدیزه شفاف است, رنگ زرد کمرنگ تا کهربایی دارد؛ در صورت تیره شدن رنگ استفاده نشود. محلول را داخل یک سرنگ شیشه ای بکشید و به سرعت استفاده کنید؛ هر مقدار از دارو که استفاده نمی شود را دور بریزید. فقط برای مصرف داخل لنفاوی، داخل رحمی و تزریق انتخابی در داخل شریان کبدی است. راه مصرف بر اساس اندیکاسیون متفاوت است.

  • گرافی رحم و لوله فالوپ: با کنترل فلوروسکوپیک داخل حفره اندومتر تزریق کنید.
  • گرافی سیستم لنفاوی: برای پیشگیری از تجویز غیر عمدی به داخل ورید یا intravasation تحت راهنمایی رادیولوژیک به عروق لنفاوی تزریق نمایید.

تجویز به اندام فوقانی یا تحتانی: تزریق را به کانال لنفاوی با سرعت بیشتر از 0.2mL/min شروع نکنید؛ دوز کل را در کمتر از 25/1 ساعت تجویز نکنید.

  • تزریق انتخابی در داخل شریان کبدی: تزریق را به اهستگی تحت پایش مداوم رادیولوژیک انجام دهید.

عوارض جانبی:

فرکانس عوارض جانبی مشخص نشده است

قلبی عروقی: آمبولی مغزی، ایسکمی (کبدی؛ بدتر شدن)، اختلال عملکرد کبد (برگشت ناپذیر), ترومبوز ورید کبد

بیش حساسیتی: واکنش های آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی

عوارض با شیوع کمتر از %1 و یا گزارش های موردی: درد شکم، دیسترس حاد تنفسی، درماتیت آلرژیک، شوک گردش خون، اسهال، دیس پنه، ادم، واکنش به اجسام خارجی، گراولوما (شامل لیپوگرانولوما)، اختلال عملکرد کبد (به صورت گذرا)، بیش حساسیتی، هایپرتیروئیدی، هایپوتیروئیدی، یدیسم (سردرد، زخم دهان و فارینکس، علائم سرماخوردگی و راش پوستی)، جبران نشده شدن کبد، اختلال آنزیم های کبدی، لنفتژیت، لنف ادم (بدتر شدن)، تهوع، درد، بیماری التهابی لگن (بدتر شدن)، اختلال عملکرد کلیه، انسداد ورید شبکیه، ترومبوفلبیت، تیروئیدیت، تهوع، اختلال در ترمیم زخم

موارد منع مصرف:

بیش حساسیتی به روغن یدیزه؛ بیماران مبتلا به هایپرتیروئیدی، آسیب های تروماتیک، خون ریزی اخیر

  • گرافی رحم و لوله فالوپ: بارداری، بیماری حاد التهابی لگن، اروزیون گردن رحم، اندوسرویسیت و خون ریزی داخل رحم، بلافاصله قبل و بعد از فاز منسچورال، یا در طی 30 روز از کورتاژ یا conization
  • گرافی از سیستم لنفاوی: شانت راست به چپ قلب، بیماری ریوی پیشرفته، ترومای بافت یا خون ریزی ناشی از بیماری نئوپلاستیک پیشرفته به همراه انسداد لتفاوی، جراحی قبلی در ناحیه سیستم لنفاوی، رادیوتراپی در ناحیه مورد بررسی
  • تزریق انتخابی در داخل شریان کبدی: وجود مجرای صفراوی دیلاته مگر اینکه قبل از تزریق تخلیه صفراوی خارجی انجام شده باشد.

لیبل کانادایی: منع مصرف اضافه تر (که در لیبل کانادایی نیست(: برونکوگرافی،؛ استفاده IV ، intrathecal ، یا داخل شریان (به جز برای موارد مخصوص)؛ پاراتیروئیدیت حاد

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه/ هشدارو موارد احتیاط :

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

بیش حساسیتی: واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید جدی و تهدید کننده حیات به همراه تظاهرات قلب عروقی، تنفسی، یا کوتانئوس ممکن است رخ دهد. از استفاده این دارو در بیماران با سابقه حساسیت به سایر مواد حاجب بر پایه ید، آسم برونشیال، یا اختلالات آلژیک ناشی از افزایش ریسک بیش حساسیتی به روغن یدیزه اجتناب شود. امکانات برای احیا و افراد با تجربه در امور اورژانسی باید به سرعت در دسترس باشد. بیشتر واکنش ها در عرض 30 دقیقه اتفاق می افتد؛ واکنش های تأخیری ممکن است تا چند روز بعد از تجویز دارو اتفاق بیفتد. بیمار را برای بزرگتر مساوی 30 دقیقه بعد از تجویز پایش نمایید.

تروبوامبولیسم: در اثر تزریق غیر عمدی داخل عروقی یا intravasation روغن یدیزه ممکن است آمبولی ریه یا مغزی ایجاد شود. این دارو باید به آهستگی با پایش رادیولوژیک تزریق شود؛ دوز بیشتر از دوز توصیه شده نباید استفاده شود.

نگرانی های مربوط به بیماری:

بیماری کبدی: در مورد بیماران دریافت کننده تجویز داخل شریان کبد باید احتیاط شود؛ ریسک های پروسیجر شامل مشکلات عروقی و عفونت است. مصرف داخل شریان کبدی ممکن است موارد زیر را بدتر کند: پر فشاری ورید پورت و ایجاد خون ریزی واریس ؛ ایسکمی کبد و افزایش آنزیم های کبد، تب، و درد شکم؛ نارسایی کبد و ایجاد آسیت و انسفالوپاتی. ترومبوز ورید کبد، اختلال عملکرد کبد به صورت برگشت ناپذیر، و مرگ گزارش شده است.

بیماری های تیروئید: هایپرتیروئیدی یا هایپوتیروئیدی ممکن است به دنبال تجویز ماده حاجب اتفاق بیفتد؛ در بیماران در ریسک با احتیاط تجویز شود (مثل، بیماران با هایپرتیروئیدی مخفی، تیروئیدیت هاشیماتو، یا سابقه رادیوتراپی به تیروئید). تست های تشخیصی ممکن است تا 2 سال بد از گرافی لنف تحت تأثیر قرار بگیرند.

مربوط به متابولیسم دارو :شناخته نشده است.

جمعیت ویژه:

خانم ها: گرافی رحم و لوله تخمدان: قبل از تجویز مطمئن شوید که موارد زیر وجود ندارد: بارداری ، خون ریزی رحم، اندوسرویت، بیماری فعال التهاب لگن، بلافاصله قبل یا بعد از فاز منسچورال، یا در طی 30 دقیقه از کورتاژ یا conization .

تداخلات دارویی:

آلدسلوکین: ممکن است احتمال واکنش های آلرژیک یا بیش حساسیتی به مواد حاجب ید دار تقویت شود. ریسک C : پایش درمان

X

D

C

تداخل با غذا

مصرف در بارداری وشیر دهی:

ریسک بارداری: C

مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو با راه های مصرف توصیه شده با این اندیکاسیون ها انجام نشده است. اگرچه، در مطالعات با راه مصرف خوراکی عارضه گزارش نشده است.مصرف روغن یدیزه در بارداری باعث انتقال ید می شود و ممکن است با عملکرد تیروئید در جنین تداخل ایجاد کند؛ با هایپوتیروئیدی ممکن است آسیب مغزی ماندگار ایجاد شود.

روغن یدیزه داخل شیر ترشح می شود.بر اساس برشور شرکت سازنده در شیردهی توصیه نمی شود.در صورت مرف این دارو در شیر دهی عملکرد تیروئید نوزاد باید مورد بررسی قرار گیرد.

مکانیسم اثر:

روغن یدیزه به عنوان یک ترکیب حاجب رادیواپک است و ترکیبی ازید با اتیل استرهای اسید های چرب از دانه روغن poppy است، عمدتا به عنوان ethyl monoiodostearate and ethyl diiodostearate می باشد

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

عملکرد کلیه در بیماران با سابقه اختلال عملکرد کلیه قبل و بعد از تجویز، پایش برای واکنش های بیش حساسیتی برای حداقل 30 دقیقه به دنبال تجویز.

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک

طول اثر:

کبدی: 2 تا 4 هفته بعد از تجویز داخل شریان ؛ احتباس دارو در تومور در هپاتوسلولار کارسینوما بیشتر است.

 

تهیه وتنظیم:دکتر یاسمن ساعی

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.