توضیحات

دسته ی دارویی:

آنتی هیستامین (آنتی H1 نسل اول) ، ضد تهوع ، مشتق پیپرازینی

نام برندهای دارو :

Agyrax (BE, FR); Bonadoxina (MX); Bonamina (CN);Bonamine (PH); Chiclida (CO, ES); Clizine (TW); Emestop (DE); Emetostop (MT); Meclin (BR); Meclitab (PH); Navicalm (ES, PT); Navidoxine (MT); Noxadrel (CR, DO, GT, HN, NI, PA, SV); Postafen (DK, FI, IS, NO, SE); Postafene (BE); Sea-Legs (NZ); Suprimal (NL); Vertigol (PY); Vomiseda (TW) 

نام تجاری در آمریکا:

  • US Dramamine Less Drowsy [OTC];
  • Medi-Meclizine [OTC] [DSC];
  • Motion-Time [OTC];
  • Travel Sickness [OTC];
  • Travel-Ease [OTC]; 
  • Vertin-32 [OTC] [DSC]

اشکال دارویی موجود:

قرص خوراکی (ملح هیدروکلراید): 12.5 ،25 میلی گرم

قرص جویدنی (ملح هیدروکلراید) : 25 میلی گرم

موارد مصرف:

بیماری حرکت: پیشگیری و درمان تهوع،استفراغ یا سرگیجه ی ناشی از بیماری حرکت

سرگیجه: کنترل علایم سرگیجه همراه با بیماری های درگیر کننده دستگاه دهلیزی

مقدار مصرف:

بزرگسالان

بیماری حرکت : 25-50 میلی گرم یک ساعت قبل از سفر ، تکرار دوز هر 24 ساعت در صورت نیاز

سرگیجه : 25-100 میلی گرم روزانه در دوزهای منقسم

 

کودکان

کودکان 12 سال وبالاتر :

بیماری حرکت : 25-50 میلی گرم یک ساعت قبل از سفر ، تکرار دوز هر 24 ساعت در صورت نیاز

سرگیجه : 25-100 میلی گرم روزانه در3 یا4 دوز منقسم

 

سالمندان

مشابه دوز بزرگسالان.از کمترین دوز دارو در رنج درمانی استفاده شود.

 

در نارسایی کلیوی

بر اساس بروشور شرکت سازنده نیاز به تنظیم دوز ندارد.(مطالعه کافی ندارد).با احتیاط مصرف شود.

 

در نارسایی کبدی

بر اساس بروشور شرکت سازنده نیاز به تنظیم دوز ندارد.(مطالعه کافی ندارد).با احتیاط مصرف شود.

 

موارد مربوط به ایمنی دارو:

مسائل و بیماری های مشابه یا کاملاً یکسان: Antivert ممکن است با Anzemet و Axert اشتباه شود.

در بیماران مسن: بر اساس معیار Beers، مصرف این دارو به عنوان یک آنتی هیستامین نسل اول در بیماران 65 ساله وبالاتر به علت خاصیت آنتی کولینرژیکی قوی پتانسیل خطر بالایی دارد که ممکن است منجر به افزایش خطر گیجی، خشکی دهان،یبوست و دیگر اثرات آنتی کولینرژیکی شود؛ همچنین به علت کاهش کلیرانس با افزایش سن وکاهش تحمل نسبت به یک داروی خواب آور، باید از مصرف دارو اجتناب شود.

 

عوارض جانبی:

شیوع عوارض بیان نشده است.

دستگاه عصبی مرکزی: گیجی، خستگی،سردرد

دستگاه گوارشی : استفراغ ، خشکی دهان

چشم : تاری دید

سایر عوارض : واکنش آنافیلاکسی

 

موارد منع مصرف:

هر گونه حساسیت به دارو و یا اجزای فرمولاسیون

 

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

سرکوب دستگاه عصبی مرکزی : دارو ممکن است باعث سرکوب CNS و اختلال در توانایی های فیزیکی و فکری شود؛بیمار می بایست از انجام کارهایی که نیازمند هوشیاری هستند از قبیل کار با ماشین آلات و رانندگی خودداری کنند.

 

نگرانی های مربوط به بیماری:

آسم : در بیماران مبتلا به آسم با احتیاط مصرف شود.

گلوکوم : در بیماران با گلوکوم با زاویه باریک با احتیاط مصرف شود، شرایط ممکن است در صورت مسدود شدن مسیر کولینرژیک وخیم تر شود. بررسی و غربالگری در این مورد پیشنهاد می شود.

هایپرپلازی خوش خیم پروستات، تنگی مجرای ادراری: در بیماران درگیر با این موارد با احتیاط مصرف شود.

انسداد دریچه پیلور/دوازدهه : در بیماران درگیر با این مورد با احتیاط مصرف شود.

نارسایی کبدی: نارسایی کبدی ممکن است ناشی از تجمع دارو باشد( اثرات آن ارزیابی نشده است)،در افراد با این مشکل دارو با احتیاط مصرف شود.

نارسایی کلیوی: نارسایی کلیوی ممکن است ناشی از تجمع دارو باشد( اثرات آن ارزیابی نشده است)،در افراد با این مشکل دارو با احتیاط مصرف شود.

 

اثرات متابولیسم/ترانسپورت دارو:

سوبسترا CYP2D6 (مینور)

 

موارد مربوط به فرمولاسیون:

فنیل آلانین:برخی فرمولاسیون های قرص های جویدنی حاوی فنیل آلانین هستند.

تارترازین:برخی فرمولاسیون های دارویی حاوی تارتارازین بوده که می تواند در افراد مستعد بخصوص افرادی که نسبت به آسپیرین حساسیت دارند ،منجر به واکنش های آلرژیکی (از جمله آسم برونشیال) شود.

 

جمعیت ویژه:

در سالمندان به علت حساسیت بیشتر نسبت به عوارض جانبی با احتیاط مصرف گردد.

 

تداخلات دارویی:

X  : آزلاستین (فرم بینی) ،برومپریدول، Cimetropium ،ایپراتروپیوم (فرم استنشاقی) ، Levosulpiride، اورفنادرین، Oxatomide ، Oxomemazine ،پارادهاید، پتاسیم کلراید، تالیدوماید، تیوتروپیوم، یومکلیدینیوم

 

D : بنزیل پنی سیلوئیل پلی لیزین،بتاهیستین،بلونانسرین بوپرنورفین، کلرمتیازول ،دروپریدول، Flunitrazepam ، هیالورونیداز، هیدروکدون، متوتریمپرازین،ضد دردهای اپیوئیدی ،اکسی کدون ،پراملینتاید، سکرتین، سدیم اکسی بیت، سو وورکسانت، تاپنتادول، زولپیدم

 

C : آبوبوتولونیوم توکسین A ، مهارکننده های استیل کولین استراز، Aclidinium، Alizapride،آمانتادین، آمفتامین ها، Amezinium،آمیفامپیریدین، ضد دردهای اوپیوییدی، داروهای آنتی کولینرژیک، بریمونیدین، کانابینوییدها، سرکوب کننده های دستگاه عصبی مرکزی، دوکسیل آمین، درونابینول، گلوکاگون، هیدروکسی زین، ایتوپراید، کاواکاوا، Lofexidine ، میرتازپین، متی روزین، میانسرین، میرابگرون، نابیلون، اونابوتولونیوم توکسین A ، Pitolisant ، پرامیپکسول، ریما بوتولونیوم توکسین B، روپیرینول، روتیگوتین، روفینامید، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، تتراهیدروکانابینویید، مدرهای تیازیدی، توپیرامات، Trimeprazine

 

مصرف در بارداری وشیر دهی:

در بارداری: رده مصرف این دارو در بارداری B می باشد، با این وجود توصیه به پیگیری مصرف دارو در بارداری به علت وجود شواهدی مبنی بر ایجاد ناهنجاری در جنین وجود دارد

 

در شیردهی: ترشح شدن دارو در شیر نامشخص است . گیجی وبیقراری در شیرخوارانی که مادرشان از دیگر داروهای آنتی هیستامینی استفاده می کند،مشاهده شده است.لذا شرکت سازنده توصیه کرده که در مادران شیرده با احتیاط مصرف شود.به طور کلی شیرخوارانی که مادرشان از آنتی هیستامین های نسل اول استفاده می کند، باید از نظر بیقراری وگیجی تحت بررسی باشند.

هنگامی که درمان با یک آنتی هیستامین در مادران شیرده.نیاز است، آنتی هیستامین های نسل 2 ارجح هستند.

آنتی هیستامین ها ممکن است هنگامی که قبل از شیردهی تجویز شوند، باعث کاهش غلظت پرولاکتین در خون مادر شوند.

 

مکانیسم اثر:

عملکرد آنتی کولینرژیک دارو در دستگاه عصبی مرکزی از طریق مسدودکردن مناطق حساسیت زای رسپتورهای شیمیایی ، کاهش تحریک پذیری گوش میانی و مسدود سازی هدایت مسیر دهلیزی- مغزی در گوش میانی

 

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک:

شروع اثر : حدودا یک ساعت

طول اثر : حدودا 24 ساعت

حجم توزیع : 7 لیتر/کیلوگرم

متابولیسم : کبدی، تبدیل به نورکلورسیکلیزین

نیمه عمر حذف : 5.2±0.8 ساعت

زمان رسیدن به اوج غلظت پلاسمایی: 1.4±3.1 ساعت

دفع : دارو )به صورت دست نخورده( و متابولیت ها از راه ادرار و مدفوع دفع می شوند.

تهیه وتنظیم:دکتر فاطمه دولت آبادی

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.