توضیحات

دسته ی دارویی:

Antiparasituc agent

هشدار دارویی/ Us Boxed Warning:

این دارو میتواند سبب آسیب زایی بر روی جنین شود. از تجویز دارو در خانم های باردار اجتناب شود. قبل از تجویز دارو از عدم بارداری بیمار خانم اطمینان حاصل شود و تا 5 ماه بعد از دریافت دارو از یک روش مطمن جلوگیری از بارداری استفاده کند.

نام برندهای دارو :

Impavido (نام تجاری در آمریکا)

اشکال دارویی موجود:

کپسول خوراکی mg50

موارد مصرف:

لیشمانیوز

مقدار مصرف:

بزرگسالان:

بیمارانی که HIV-1 مثبت نیستند:

بیماران با وزن 44-30 کیلوگرم: mg50 دوبار در روز برای 28 روز

بیماران با وزن بیش از 45 کیلوگرم: mg50 سه بار در روز برای 28 روز

کودکان

در کودکان با سن بیش از 12 سال، دوزینگ مشابه بزرگسالان است.

سالمندان

مشابه بزرگسالان

در نارسایی کلیوی

نیاز به تنظیم دوز ندارد.

در نارسایی کبدی

نیاز به تنظیم دوز ندارد.

نحوه ی مصرف :

جهت کاهش عوارض گوارشی، دارو با غذا مصرف شود.

نحوه ی تجویز دارو:

خوراکی

موارد مربوط به ایمنی دارو:

توصیه میشود از تماس مستقیم پوست دست با دارو اجتناب شود. جهت خارج کردن کپسول از جعبه از دستکش استفاده گردد.

عوارض جانبی:

>10%: سردرد، گیجی، تهوع، استفراغ، بیماری حرکت، کاهش اشتها، اسهال، درد شکمی، کاهش تعداد پلاکت ها، افزایش ترانس آمینازهای سرمی، افزایش کراتینین سرمی

موارد منع مصرف:

حساساسیت به دارو، بارداری، سندرم Sjogren-Larsson 

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

سمیت پوستی: عارضه سندروم استیون جانسون با این دارو گزارش شده است. در صورت بروز راش اگزفولیاتیو دارو قطع شود.

اثر بر باروری: کاهش یا عدم بروز انزال در اقایان گزارش شده است.

عوارض گوارشی:امکان بروز تهوع، استفراغ، اسهال با این دارو وجود دارد. دارو با غذا مصرف شود. از دریافت میزان مایعات کافی در دوره درمان با این دارو اطمینان حاصل شود.

سمیت خونی: بروز ترومبوسایتوپنی در طی درمان لیشمانیوز احشایی گزارش شده است. تعداد پلاکت ها در این بیماران در دوره دریافت دارو پایش شود.

عوارض کبدی: افزایش ترانس امیناز های کبدی و بیلی روبین در طی درمان لیشمانیوز احشایی مشاهده شده است. سطح AST، ALT و بیلی روبین در این بیماران در دوره دریافت دارو پایش شود.

سمیت کلیوی: میتواند سبب افزایش سطح سرمی کراتینین شود. عملکرد کلیوی در بازه دریافت دارو و تا 4 هفته بعد از قطع آن پایش شود.

جمعیت ویژه:

بارداری: این دارو میتواند سبب آسیب زایی بر روی جنین شود. از تجویز دارو در خانم های باردار اجتناب شود. قبل از تجویز دارو از عدم بارداری بیمار خانم اطمینان حاصل شود و تا 5 ماه بعد از دریافت دارو از یک روش مطمئن جلوگیری از بارداری استفاده کند.

تداخلات دارویی:

شناخته نشده است

مصرف در بارداری وشیر دهی:

بارداری: رده D

شیردهی: توصیه میشود درزمان دریافت دارو و تا 5 ماه بعد از قطع آن از شیردهی اجتناب شود.

مکانیسم اثر:

مکانیسم دقیق دارو نامعلوم است. احتمالا به دلیل اتصال به فسفولیپید و استروئیدهای دیواره سلولی انگل، می تواند سبب مهار سیتوکروم C اکسیداز و القای مرگ سلولی شود.

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

عملکرد کبدی، عملکرد کلیوی، شمارش پلاکت ها

فارماکوکینتیک و فار ماکودینامیک:

اتصال پروتئینی: 98%

متابولیسم: کبدی

فراهمی زیستی: بررسی نشده است

نیمه عمر دارو: نیمه عمر توزیعی > 6 روز و نیمه عمر حذفی تقریبا 31 روز

زمان پیک پلاسمایی: 4تا7 ساعت

دفع: کلیوی

 

تهیه وتنظیم:دکتر پریسا کیان پور

دکتر فاطمه دولت آبادی

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.