توضیحات

نام ژنریک دارو:

پنتوکسی فیلین

 

دسته ی دارویی:

عامل کاهنده ی ویسکوزیته ی خون

 

اشکال دارویی موجود:

قرص آهسته رهش 400 میلی گرمی

 

موارد مصرف:

درمان بیماران با لنگش متناوب در زمینه بیماری شریانی انسدادی مزمن اندامها.

محدودیت استفاده:دارو می تواند سبب بهبود عملکرد و علائم شود اما جایگزین درمانهای تعریف شده مانند جراحی بای پس و یا رفع انسداد شریانی نیست.

موارد مصرف تایید نشده:

زخم وریدی ساق(همراه با درمان فشاری)،هپاتیت الکلی شدید

 

مقدار مصرف:

بزرگسالان

لنگش متناوب:400میلی گرم ،3 بار در روز،حداکثر اثرات درمانی طی 2 تا 4 هفته ایجاد می شود اما توصیه می شود تا 8 هفته درمان ادامه یابد.در صورت عوارض گوارشی و عصبی دارو 400 میلی گرم،2 بار در روز شود.در صورت تداوم حضور عوارض جانبی دارو قطع شود.

نکته: استفاده از دارو در لنگش متناوب مقاوم به ورزش و ترک سیگار توصیه نمی شود.

هپاتیت الکلی شدید(تایید نشده): 400 میلی گرم،سه بار در روز برای 4 هفته

زخم وریدی ساق پا(تایید نشده): 400 میلی گرم، 3بار در روز(همراه با درمان فشاری)

 

سالمندان

مشابه دوز بزرگسالان

 

در نارسایی کلیوی

  • بر اساس برچسب دارویی شرکت سازنده:

کلیرانس کراتینین کمتر از 30 ml/minute : 400 میلیگرم یکبار در روز

  • بر اساس گایدلاین هایی که توسط برخی پزشکان استفاده می شود:

Aronoff, 2007

کلیرانس کراتینین بیشتر از 50 ml/minute : 400 میلیگرم هر 8 تا 12 ساعت

کلیرانس کراتینین بین 10تا 50 ml/minute : 400 میلیگرم هر 12 تا 24 ساعت

کلیرانس کراتینین کمتر از 10 ml/minute : 400 میلیگرم هر 24 ساعت

همو دیالیز: دوز بعد از دیالیز نیازی ندارد

دیالیز پریتونئال:400 میلیگرم هر 24 ساعت

Paap, 1996

نارسایی متوسط کلیوی با کلیرانس حدودا 60 ml/minute : 400 میلیگرم دو بار در روز

نارسایی شدید کلیوی با کلیرانس حدودا 20 ml/minute : 400 میلیگرم روزانه یا در صورت کاهش بیشتر:200 میلیگرم روزانه ویا 400 میلیگرم یک روز درمیان

 

در نارسایی کبدی

بر اساس بروشور شرکت سازنده نیاز به تنظیم دوز نیست، با احتیاط مصرف شود.

 

نحوه ی مصرف :

قرص کاملا بلعیده شود.شکسته ،خرد یا جویده نشود و می تواند با غذا میل شود

 

موارد مربوط به ایمنی دارو:

مسائل و بیماری های مشابه یا کاملاً یکسان: پنتوکسی فیلین ممکنه با تاموکسیفن اشتباه گرفته شود. همچنین برند trental نیز ممکنه با دارو هایی چون bentyl، tegretol، trandate اشتباه شود.

 

عوارض جانبی:

عوارض 1 تا 10 درصد:

گوارشی:تهوع،استفراغ

عوارض کمتر از 1 درصد وگزارش های موردی:

شوک انافلاکسی،انژیوادم،آنژین پکتوریس،بی اشتهایی،آنمی آپلاستیک،اضطراب،مننژیت آسپتیک،نفخ،تاری دید،آریتمی قلبی،درد قفسه ی سینه، کوله سیستیت، گیجی، ادم ،هیپوتانسیون،دیس پنه، افسردگی،تشنج، یبوست،کاهش فیبرینوژن سرم، لارنژیت،احتقان بینی، لکوپنی،لوکمی،پانستوپنی، خارش،راش، کهیر، شکنندگی ناخن، کنژکتیویت، گلودرد ،تغییرات وزن، خشکی دهان، اپیستاکسی،سندرم شبه انفلونزا، اسکوتوم،لرزش،هپاتیت

 

موارد منع مصرف:

در بیمارانی با سابقه خونریزی مغزی و شبکیه که اخیرا رخ داده و در بیمارانی که سابقه عدم تحمل به این دارو یا متیل گزانتین ها مانند کافیین ،تئوفیلین و تئوبرومین را دارند نباید استفاده شود.

همچنین در MIحاد،بیماری های عروق کرونری شدیدهنگامی که تحریک میوکارد ممکنه مضر باشد،زخم های گوارشی(اخیرا یا درحال حاضر)

 

موارد احتیاط مصرف و نکات مورد توجه:

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

واکنش های آنافیلاکسی: در صورت مشاهده اولین علائم واکنش انافیلاکسی دارو باید قطع شود.

نگرانی های مربوط به بیماری:

نارسایی کبدی: در بیماران با نارسایی خفیف تا متوسط کبدی،فراهم زیستی دارو ومتابولیت I (متابولیت فعال دارو) افزایش پیدا می کند،لذا در این افراد با احتیاط مصرف شود.در بیماران با نارسایی شدید کبدی مطالعه ایی انجام نشده است.

نارسایی کلیوی:

در این افراد مصرف دارو بااحتیاط صورت گیرد.فراهم زیستس متابولیت فعالVممکنه افزایش پیدا کند.

جمعیت ویژه:

افراد مسن: به علت پتانسیل نارسایی قلبی،کبدی وکلیوی در افراد مسن مصرف دارو با احتیاط صورت گیرد.

 

تداخلات دارویی:

X: کتورولاک(نازال وسیستمیک)

C: دارو های کاهنده ی فشار خون،سایمتیدین،سیپروفلوکساسین سیستمسک،مهار کننده های قوی CYP1A2،هپارین،داروهایی با خاصیت آنتی پلاکتی،مشتقات تئوفیلین(به جز Dyphlline)،آنالوگ ویتامین (مثل وارفارین)

تداخل با غذا:غذا بمی تواند باعث کاهش سرعت جذب شود اما تاثیری روی مقدار جذب ندارد.در صورتی که دارو با غذا مصرف شود ممکنه سطح پیک سرمی پنتوکسی فیلین کاهش یابد.

 

مصرف در بارداری وشیر دهی:

در بارداری: رده ی c.در مطالعات حیوانی عوارض جانبی دیده شده است.اطلاعات در مورد استفاده از دارو در بارداری مشخص نشده است.پنتوکسی فیلین ممکن است در آزمایش های پایداری اسپرم هنگام ارزیابی در مردان با مشکل ناباروری استفاده شود. دارو همچنین برای درمان ناباروی ناشی از اندومتریوزیس ارزیابی شده است؛اما استفاده از دارو برای این منظوردر حال حاضر توصیه نشده است.

در شیردهی: دارو و متابولیت های ان در شیر ترشح می شوند.به علت پتانسیل بالقوه عوارض جانبی پنتوکسی فیلین ،قطع شیر دهی یا قطع دارو بر اساس اهمیت دارودرمانی در زنان شیرده صورت می گیرد.

 

مکانیسم اثر:

پنتوکسی فیلین و متابولیتهای ان باعث بهبود جریان خون با کاهش ویسکوزیته ان می شود.در بیمارانی با بیماری شریانی مزمن ،این افزایش جریان خون روی میکروسیرکولاسیون و بالطبع افزایش اکسیژن رسانی بافتی اثر می گذارد.مکانیسم عمل دقیق دارو و توالی اتفاقاتی که منجر به اثر بالینی می شود هنوز دقیقا مشخص نیست؛ پنتوکسی فیلین سبب کاهش ویسکوزیته خون و افزایش انعطاف پذیری اریتروسیتها، افزایش توانایی تغییر شکل لکوسیتها و مهار چسبندگی و فعال شدن نوتروفیلها می شود.به طور کلی کسیژن رسانی بافتی بطور قابل توجهی افزایش می یابد.

 

پارامترهایی که باید مانیتور شود:

عملکرد کلیوی،هموگلوبین وهماتوکریت در بیماران با ریسک خطر برای خونریزی

 

فارماکوکنیتیک و فار ماکودینامیک:

شروع اثر:2 تا 4 هفته با مصرف چند دوز دارو

جذب:به خوبی جذب می شود.

متابولیسم:توسط کبد به چندین متابولیت تبدیل می شود، دارو تحت تاثیر متابولیسم عبور اولیه قرار می گیرد.دارو تحت واکنش احیا به متابولیت I(فعال) و تحت واکنش اکسیداسیون به متابولیتV (فعال) تبدیل می شود.غلظت پلاسمایی انها به ترتیب 5 و 8 برابر بیشتر از پنتوکسی فیلین است.

نیمه عمر دارو: داروی اصلی 24-48 دقیقه و متابولیتها 60-96 دقیقه

زمان پیک پلاسمایی: 2-4 ساعت

دفع:دارو تقریبا بطور کامل در ادرار ترشح می شود(0% به صورت دست نخورده، 50 تا 80% به صورت متابولیت V و20 % به صورت سایر متابولیت ها)کمتر از 4 درصد دارو از مدفوع دفع می شود.

در افراد مسن میزان حذف دارو کاهش و سطح زیر منحنی AUCافزایش می یابد.

تهیه وتنظیم:دکتر خلیلی

دکتر دولت آبادی

جزئیات خاص

آپارات ---

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.