تایید اولین داروی ضدانعقادی برای ترومبو آمبولی وریدی در کودکان

 

سازمان غذا وداروی آمریکا داروی فراگمین (دالته پارین سدیم) به صورت تزریق زیر جلدی را برای کاهش ترومبو آمبولی وریدی راجعه در کودکان بالای یک ماه تایید کرد. ترمبوآمبولی وریدی شامل ترومبوز وریدی عمیق و آمبولی ریه می باشد که می تواند منجر به مرگ شود.

قبل از تایید این دارو ،درمان تایید شده ایی برای درمان ترمبو آمبولی در کودکان وجود نداشته است.

ترموبوآمبولی معمولا به عنوان عارضه ی ثانویه از شرایط بالینی مثل کاتتر وریدی،سرطان،عفونت،بیماری های قلبی مادرزادی وتروما یا جراحی ایجاد می شود.ترومبو آمبولی در کودکان با افزایش خطر مرگ ومیر بیمارستانی،عود ترومبو آمبولی و سندروم بعد از ترموبوز همراه است.

فراگمین در ابتدا در سال 1994 توسط سازمان غذا وداروی آمریکا برای بزرگسالان تایید شد.فراگمین نوعی هپارین است که به عنوان یک ضد انعقاد عمل می کند.اثر بخشی این دارو در کودکان بر اساس یک کارآزمایی انجام شده بر روی سی وهشت کودک مبتلا به ترومبوز وریدی عمقی و یا آمبولی ریه صورت گرفت.بیماران به مدت سه ماه تحت درمان با فراگمین قرار گرفتند،دوز شروع دارو بر اساس سن و وزن تعیین می شد.در پایان مطالعه:

  • بیست ویک بیمار شرایط تروموآمبولی رفع شد
  • هفت بیمار عود بیماری را تجربه کردند
  • دو بیمار هیچ تغییری را نشان ندادند
  • هیچ یک از بیماران پیشرفت ترومبو آمبولی را تجربه نکردند
  • ویک بیمار عود مجدد ترومبو آمبولی را تجربه کرد.

از عوارض جانبی شایع بیمارانی که این دارو را دریافت می کنند می توان به هموراژی، ترومبوسایتوپنی،هماتوم یا درد در محل تزریق و افزایش گذرای ترانس آمیناز ها اشاره کرد.

در هماتوم اپیدورال در برچسب هشدار این دارو ذکر شده است.این هماتوم می تواند منجر به فلج دائمی شود.از عواملی که می تواند خطر بروز این هماتوم را افزایش دهد می توان به موارد زیر اشاره کرد:استفاده از کاتتر های اپیدورال ماندگار،استفاده ی همزمان با داروهایی همچون داروهای ضد التهاب غیر استرویئدی،مهار کننده های پلاکت وسایر ضد پلاکت ها،سابقه ی ناهنجاری در شکل ستون فقرات یا جراحی.لذا پایش علائم اختلالات عصبی باید به طور مرتب صورت گیرد؛تا در صورت بروز اقدامات اورژانسی صورت گیرد مزایا ومعایب استفاده از این دارو به عنوان ضد انعقاد باید قبل از مداخلات نواحی عصبی برای بیمار در نظر گرفته شود.

16 می 2019

تهیه وتنظیم:دکتر فاطمه دولت آبادی

منبع خبر:drugs.com

 

نظرات خود را بنویسید

از پر شدن تمامی موارد الزامی ستاره‌دار (*) اطمینان حاصل کنید. کد HTML مجاز نیست.

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.