تایید داروی Ibsrela)tenapanor) برای درمان سندرم روده تحریک پذیر همراه با یبوست از سوی سازمان غذا وداروی آمریکا

 

سازمان غذا و داروی ایالات متحده ، Ibsrela (tenapanor) ، قرص خوراکی 50 میلی گرم ، دو بار در روز را برای درمان سندرم روده تحریک پذیر با یبوست (IBS-C)در بزرگسالان تأیید کرده است. Ibsrela یک مولکول کوچک با حداقل جذب است که به صورت محلی در دستگاه گوارش برای مهار مبدل سدیم-هیدروژن NHE3 عمل می کند که منجر به افزایش حرکات روده و کاهش درد شکم در بیماران (IBS-C)می شود. Ibsrela یک مهار کننده موضعی مبدل سدیم / هیدروژن NHE3 است این مبدل بر روی سطح آپیکال روده کوچک و روده بزرگ که مسئول جذب سدیم در رژیم غذایی است بیان شده است. مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی نشان دهنده این است که متابولیت اصلی آن M1در برابر NHE3 فعال نیست. با مهار NHE3 بر روی سطح آپیکال انتروسیت ها، Ibsrela جذب سدیم از روده کوچک و کولون را کاهش می دهد و در نتیجه باعث افزایش ترشح آب به درون لومن روده می شود که این امر باعث تسریع در زمان عبور روده می شود و منجر به یک قوام مدفوع نرم تر می شود. همچنین نشان داده شده است که Ibsrela با کاهش حساسیت احشایی و با کاهش نفوذپذیری روده در مدلهای حیوانی باعث کاهش درد شکم می شود. علاوه بر این ، داده های مطالعات بالینی نشان می دهد که Ibsrela از طریق مهار سیگنالینگ وابسته به TRPV-1 باعث کاهش درد شکمی ناشی از IBS-C می شود. TRPV-1، معروف به عنوان "گیرنده فلفل قرمز تند" ، یک گیرنده دردی است که به خوبی برای انتقال محرک های دردناک از انواع منابع از جمله گرما ، پروتون ها و مولکول های التهابی شناخته شده است.

اظهار نظر مایک راب ، رئیس و مدیر اجرایی آردلیکس : Ibsrela این پتانسیل را دارد که به بیماران IBS-C و پزشکان آنها مکانیسم جدید و رویکردی نوآورانه در مدیریت IBS-C ارائه دهد و بیش از 11 میلیون نفردر آمریکا را تحت تأثیر قرار دهد. این تأیید یک نقطه عطف بسیار مهم و با ارزش برای آردلیکس است و نشانگر اوج سالها ارادت به پیشبرد اکتشاف ها و داروهای ما به شیوه ای مؤثر و دقیق است. ما مشتاقانه منتظر ایجاد یک همکاری تجاری با یک شریک هستیم که می تواند راه اندازی موفقیت آمیز Ibsrela را در این جمعیت بزرگ و بیمار IBS-C محقق کند.

12 سپتامبر 2019

منیع خبر:drugs.com

تهیه وتنظیم: دکتر سعیده موسوی

لینک خبر:

 

آخرین ویرایش در یکشنبه, 17 آذر 1398 10:15

نظرات خود را بنویسید

از پر شدن تمامی موارد الزامی ستاره‌دار (*) اطمینان حاصل کنید. کد HTML مجاز نیست.

تمامی حقوق نزد داروخانه سیزده آبان محفوظ است.